中商情报网：EGFR的激活可以引起一系列的下游信号通路，从而导致肿瘤细胞的增殖、血管生成、肿瘤侵袭、转移及细胞凋亡的抑制。当信号通路不正常地由于EGFR突变、基因扩增和高表达而激活时，肿瘤细胞便会不受控制的分化。抗EGFR单克隆抗体通过结合EGFR蛋白的胞内域或胞外域，抑制信号的传导，从而阻止细胞的繁殖和生存，最终导致细胞凋亡。

  结直肠癌为源自于结肠或直肠的癌症，是中国最常见的恶性肿瘤之一，且发病率和死亡率均呈上升趋势。大多数的结直肠癌是由于老龄化和生活的不规律引起的。根据国家癌症登记中心数据显示，中国结直肠癌发病人数从2014年的约37.6万人增长至2018年的约42.7万人，期间复合年增长率约3.2%。弗若斯特沙利文预计中国结直肠癌发病人数至2023年将达到约49.5万人，2018年至2023年复合年增长率约3.0%。

  数据来源：弗若斯特沙利文分析、中商产业研究院整理

  抗EGFR单抗药物适用于治疗结直肠癌，2018年中国抗EGFR单抗药物市场规模约5亿元，2014年至2018年的复合年增长率约17.0%。未来几年预期生物类似药将会陆续上市且药物可及性将不断提升，预计我国抗EGFR单抗药物治疗结直肠癌市场将会快速发展，2023年中国抗EGFR单抗药物将达到约21亿元，2018年至2023年复合年增长率约32.6%。

  截至2020年1月31日，中国仅有一款用于治疗结直肠癌的抗EGFR单抗药物获批上市，即默克的西妥昔单抗（爱必妥）。爱必妥于2005年在中国获批上市，目前获批的适应症为与伊立替康联合用药治疗表EGFR、经含伊立替康细胞毒治疗失败后的转移性结直肠癌，并进入2019年国家医保目录乙类。

  抗EGFR单抗药物发展趋势

1、进入国家医保目录，提高治疗选择

  中国第一款获批上市的抗EGFR单抗药物西妥昔单抗于2018年进入国家医保目录乙类，每单位价格从约4200元下降至约1300元，降幅达到69%，这让更多的转移性结直肠癌患者对于治疗结直肠癌的抗EGFR单抗药物有了更高的可及性和治疗的选择。

2、更多国产抗EGFR单抗药物上市及药物可及性提高

  随着中国第一款获批上市的抗EGFR单抗药物西妥昔单抗专利保护到期，越来越多的国产抗EGFR单抗药物将在未来获批上市，价格将比进口抗EGFR单抗药物具有更多的优势，使中国的转移性结直肠癌患者不再受到价格的限制。截至2020年1月31日，中国共有13款用于治疗结直肠癌的抗EGFR单抗药物提交了上市申请或处于临床试验阶段。