2017年8月25日，由佛山安普泽生物医药股份有限公司承担的2016-2017佛山市重大科技项目（应用型核心技术攻关领域）“西妥昔单抗注射液的I期临床研究”正式通过佛山科学技术局的立项。

       爱必妥®是第一个针对EGFR 靶点的治疗性单克隆抗体，由美国Imclone 公司原研，于2004 年经美FDA 批准，用于在和伊立替康联合使用下治疗EGFR呈阳性、对伊立替康有抗性的晚期结直肠癌。安普泽自2010 年开始自主研发西妥昔单抗注射液（爱必妥®的生物类似药APZ001）,与市售同类国际单抗药相比，我司生产的样品可以达到相似的纯度和生物学活性，安全有效，质量可控，可以替代价格昂贵的进口原研药。

       本项目是在健康人群中进行的Ⅰ期耐受性研究，目的是观察APZ001 对人体的耐受性和安全性，同时考察APZ001 在不同剂量下的药代动力学特征和免疫原性反应。同时，首次收集西妥昔单抗（通用名）的健康人相关临床研究资料。

       本项目获得了佛山市首个通过审批的单抗临床试验批件。因此，在国家对生物技术产业大力支持、国内单抗药物市场需求巨大以及国民人均可支配收入增加的背景环境下，我国单克隆抗体药物产业将重复欧美单抗产业高速发展的轨迹。且由于单抗药物已获得社会的广泛认可、国外单抗又即将迎来专利到期的高峰，我国单抗药物生产企业面临的发展机遇比当时欧美企业面临的情况还要好，预计我国单克隆抗体产业将会迎来跨越式的发展，并成为生物制药行业的“领头羊”。