岗位职责：

1、根据工艺描述文件撰写工艺转移资料，完成细胞培养和纯化工艺由实验室向车间的转移。

2、车间细胞培养和纯化的技术支持，撰写工艺变更文件，参与偏差调查，总结撰写偏差调查文件。

3、跟进工艺表征研究（PC）、工艺验证（PV）、中间控制（IPC）和工艺监控（PM）相关工作，撰写相关报告。

4、组织实施清洁验证，撰写清洁验证报告。

5、参与厂房设计规划、设备选型、安装调试和验证，撰写URS、3Q文件和确认报告。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物制药、生物工程、化学或药学等相关专业。

2、具备良好的沟通能力，可以和工艺、工程、QA、QC进行良好沟通。

3、3年以上相关工作经验优先。

4、具有GMP生产经历优先。

薪酬：面议